Nouveau design R&D

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Le système de colonne vertébrale mini-invasif (MIS) est une technologie de pointe qui permet un traitement précis par de minuscules incisions pour des conditions telles que les hernies disques et la sténose vertébrale.

Nouveau détail de conception

Avantages mini-invasifs

Traumatisme minimisé

Petite conception d'incision:

Les incisions typiques ne sont que de 1 à 2 cm, réduisant le déshabillage musculaire et les lésions des tissus mous.

Technologie de positionnement de précision:

Amélioration de la précision du placement des implants avec navigation peropératoire (par exemple, bras O, 3D-C-Arm) ou assistance robotique (par exemple Mazor X, Globus Medical).

Saignement peropératoire réduit:

La technologie d'accès mini-invasive réduit le risque de lésions vasculaires, en particulier pour les patients âgés ou comorbides.

Récupération postopératoire plus rapide

Séjour court à l'hôpital:

La plupart des patients sont libérés 24 à 48 heures après la chirurgie, contre 3 à 5 jours pour la chirurgie ouverte traditionnelle.

Mobilité précoce:

Moins de douleur et une meilleure protection musculaire permettent aux patients de retourner plus rapidement à leurs activités quotidiennes.

Optimisation biomécanique

Nouvelles applications matérielles:

Par exemple, les alliages de titane imprimés en 3D, les matériaux PEEK (polyéther éther cétone) pour obtenir un module d'élasticité proche de celui de l'os et réduire le masquage de stress.

Systèmes de stabilisation dynamique:

Certains implants (par exemple Dynesys, coflex) préservent la mobilité vertébrale et réduisent le risque de dégénérescence du segment adjacente.

Indications élargies

Couvrant une large gamme de pathologies vertébrales telles que la maladie dégénérative du disque, la sténose vertébrale lombaire, le spondylolisthésis léger et les fractures vertébrales.

临床案列

Voici des cas de recherche représentatifs ces dernières années:

1. Essai contrôlé randomisé de la fusion de la colonne lombaire (TLIF)

Conception d'étude:

RCT multicentrique potentiel (2022) Comparaison MIST-TLIF (mini-invasive) avec TLIF ouvert.

Taille de l'échantillon:

120 patients atteints de maladie dégénérative de la colonne lombaire dégénérative.

Résultats:

Temps chirurgical:

légèrement plus long dans le groupe MIS (moyenne 150 min contre 130 min), mais 60% de saignement moins (<100 ml contre 250 ml).

Douleur postopératoire:

Réduction de 50% des scores VAS 1 semaine postopératoire dans le groupe MIS, aucune différence significative entre les deux groupes après 3 mois.

Taux de fusion:

Un an CT postopératoire a montré un taux de fusion> 90% dans les deux groupes.

Complications:

Taux d'infection 2% dans le groupe MIS contre 8% en groupe ouvert.

2. Étude de suivi à long terme du système de stabilisation dynamique (coflex)

Conception d'étude:

Étude de suivi européenne de 5 ans (2021) Évaluation de l'implantation de coflex pour le traitement de la sténose vertébrale lombaire.

Taille de l'échantillon:

80 patients.

RÉSULTAT:

Amélioration fonctionnelle:

L'ODI (indice de dysfonctionnement) est passé de 45 points au départ à 20 points à 5 ans.

Dégradation de la section voisine:

Seuls 12% des patients ont développé des problèmes de segment adjacents, significativement inférieurs à la fusion conventionnelle (~ 30%).

Taux de réopération:

Taux de réopération cumulé à 5 ans de 8%, principalement en raison du relâchement de l'implant (4%) ou de la récidive symptomatique.

3. Étude multicentrique des implants MIS assistés par robot

Conception d'étude:

Étude rétrospective publiée en 2023 pour analyser les résultats du placement des vis MIS avec une assistance robotique Mazor.

Taille de l'échantillon:

500 placements à vis (colonne vertébrale thoracolombaire).

Résultats:

Précision:

98,6% des positions des vis étaient satisfaisantes (Gertzbein-Robbins classage A / B).

Complications:

Taux de lésion des racines nerveuses de 0,4% contre 3 à 5% pour le placement conventionnel à main levée.

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