FNS (Système du col fémoral)

Présentation du produit du système de col fémoral FNS

Qu'est-ce que le système FNS du col fémoral pour les fractures du col fémoral ?

Le système FNS est un dispositif médical destiné à fixer, corriger ou stabiliser temporairement les fractures de la région du col fémoral. Il se compose d'une plaque de verrouillage anatomique, d'un boulon de fixation central, de vis anti-rotation et d'instruments dédiés pour permettre un placement précis avec une perturbation minimale des tissus mous. CZMeditech La conception mini-invasive permet des incisions plus petites, un traumatisme réduit des tissus environnants et une période de récupération périopératoire plus courte par rapport aux procédures ouvertes traditionnelles.

Utilisation prévue et application clinique du système de fixation de hanche FNS

Indications pour la fixation d'une fracture du col fémoral

• Fractures du col fémoral nécessitant une fixation interne stable

• Modèles de fracture où la préservation de la tête fémorale est souhaitée

• Patients adultes pour lesquels une fixation interne mini-invasive est indiquée

Ces indications sont conformes à l'usage prévu défini dans la description du produit.

Contre-indications de l’implant orthopédique FNS

Le système FNS ne doit pas être utilisé lorsque la fixation interne ne peut pas assurer une stabilisation adéquate en raison d’une qualité osseuse gravement compromise ou d’une infection active au niveau du site chirurgical. Les contre-indications spécifiques peuvent inclure :  

• Conditions sans rupture

• Infection systémique ou localisée active

• Cas avec un stock osseux insuffisant, non adaptés à la fixation interne

Une évaluation appropriée du patient et un jugement chirurgical doivent guider l’utilisation du dispositif.

Avertissements et précautions concernant la fixation interne d'une fracture de la hanche

Les décisions cliniques doivent tenir compte de facteurs spécifiques au patient, notamment la qualité des os, les comorbidités et la complexité globale de la fracture. Les chirurgiens doivent optimiser la sélection et la mise en place des implants pour minimiser les risques associés à une défaillance mécanique ou à des complications postopératoires. L'imagerie chirurgicale et la surveillance peropératoire sont recommandées pour garantir un positionnement et un alignement corrects.

De plus, ce système ne doit pas être utilisé dans les cas où l’incidence de :

• Sepsis

• Tumeurs malignes primitives ou métastatiques

• Sensibilité matérielle

• Vascularité compromise

Événements indésirables possibles du système de fixation interne du col fémoral

Comme pour tout dispositif de fixation interne et toute intervention chirurgicale, des risques peuvent survenir. Les événements indésirables potentiels courants comprennent, sans s’y limiter :  

• Infection du site d'incision

• Descellement ou rupture de l’implant

• Union retardée ou non-union

• Irritation des tissus mous

• Lésion temporaire ou permanente d'un nerf ou d'un vaisseau

• Réactions allergiques au matériau de l'implant

 Votre chirurgien orthopédiste discutera des risques potentiels et des mesures visant à minimiser les complications avant la chirurgie.

Spécifications techniques du système de fixation du col fémoral FNS

FNS (Système du col fémoral) : un aperçu

Le col fémoral est la partie de l'os de la cuisse qui se connecte à l'articulation de la hanche. Les blessures dans cette zone peuvent être graves et nécessiter une intervention chirurgicale. Une option chirurgicale est le système du col fémoral (FNS), un dispositif médical utilisé pour traiter les fractures du col fémoral. Dans cet article, nous fournirons un aperçu du FNS, y compris ses avantages, ses risques et son processus de récupération.

Qu’est-ce que le FNS ?

FNS est un dispositif médical conçu pour assurer la fixation et la stabilisation des fractures du col fémoral. Le dispositif se compose d’une plaque et de vis utilisées pour stabiliser l’os cassé. Le système est conçu pour être peu invasif, ce qui signifie qu’il nécessite des incisions plus petites et provoque moins de traumatismes aux tissus environnants par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle.

Avantages du FNS

L'utilisation du FNS offre plusieurs avantages, notamment :

• Récupération plus rapide : la nature peu invasive de la procédure signifie que les patients peuvent récupérer plus rapidement qu’avec une chirurgie ouverte traditionnelle.

• Douleur réduite : les incisions plus petites et la procédure moins traumatisante peuvent entraîner moins de douleur postopératoire.

• Risque plus faible de complications : le FNS présente un risque plus faible de complications telles qu'une infection, des lésions nerveuses et une perte de sang.

• Mobilité améliorée : FNS peut aider à restaurer la mobilité et la fonction de la zone affectée plus rapidement que la chirurgie ouverte traditionnelle.

Risques et complications

Comme pour toute intervention chirurgicale, l’utilisation du FNS comporte des risques et des complications potentiels. Ceux-ci incluent :

• Infection : Il existe un risque d'infection au site de l'incision ou autour des vis utilisées pour fixer la plaque.

• Échec de l'implant : la plaque peut se desserrer ou se briser avec le temps, nécessitant une intervention chirurgicale supplémentaire.

• Lésions nerveuses ou vasculaires : l'intervention chirurgicale peut endommager les nerfs ou les vaisseaux sanguins de la zone environnante, entraînant un engourdissement ou des picotements dans la jambe ou le pied.

• Réaction allergique : Certains patients peuvent avoir une réaction allergique au métal utilisé dans la plaque.

Processus de récupération

Après la procédure, il vous sera demandé de ne pas peser sur la jambe affectée pendant un certain temps. Des béquilles ou une marchette peuvent vous être fournies pour vous aider à vous déplacer. Une thérapie physique peut également être prescrite pour aider à restaurer la force et la fonction de la jambe affectée. Le temps de récupération peut varier en fonction de l'étendue de la blessure et de chaque patient, mais en général, il faut plusieurs semaines à quelques mois pour se rétablir complètement.

Foire aux questions sur le système de col fémoral FNS

À quoi sert le système de col fémoral FNS ?  

Le FNS (Femoral Neck System) est utilisé pour la fixation interne des fractures du col fémoral. Il est conçu pour stabiliser la fracture, assurer la stabilité angulaire et favoriser la cicatrisation osseuse tout en préservant la tête fémorale.  

Quels types de fractures du col du fémur sont indiqués pour le système FNS ?  

Le système FNS est indiqué pour les fractures du col fémoral qui nécessitent une fixation interne stable, en particulier les fractures non déplacées ou peu déplacées, et les cas où la préservation de la tête fémorale est cliniquement souhaitée.

En quoi le système FNS est-il différent de la fixation par vis canulée traditionnelle ?  

Comparé aux vis canulées traditionnelles, le système FNS offre une stabilité angulaire et rotationnelle améliorée grâce à la combinaison d'un boulon de fixation, d'une vis anti-rotation et d'une plaque de verrouillage, contribuant ainsi à réduire le risque d'échec de la fixation.  

Le système FNS est-il adapté à la chirurgie mini-invasive ?  

Oui. Le système de col fémoral FNS est conçu pour prendre en charge les techniques chirurgicales mini-invasives, permettant des incisions plus petites, une réduction des perturbations des tissus mous et une récupération postopératoire potentiellement plus rapide.  

Quels matériaux sont utilisés dans le système de col fémoral FNS ?  

Le système FNS est fabriqué à partir d’un alliage de titane de qualité médicale, qui offre une résistance élevée, une résistance à la corrosion et une biocompatibilité pour l’implantation orthopédique.  

Le système FNS peut-il fournir une compression contrôlée au site de fracture ?  

Oui. La conception du système FNS permet une compression dynamique contrôlée au niveau du site de fracture, ce qui peut contribuer à favoriser la guérison de la fracture tout en minimisant le raccourcissement excessif du col fémoral.  

Quels sont les principaux composants du système de col fémoral FNS ?  

Le système se compose d'une plaque de verrouillage anatomique, d'un boulon de fixation central, de vis anti-rotation, de vis de verrouillage de 5,0 mm et d'un ensemble d'instruments dédié pour une implantation précise.  

Quels sont les risques ou complications possibles associés au système FNS ?  

Les risques potentiels comprennent l'infection, le retard de consolidation ou la pseudarthrose, le descellement ou la rupture de l'implant, la nécrose de la tête fémorale et la nécessité d'une intervention chirurgicale de révision. Une sélection appropriée des patients et une technique chirurgicale appropriée sont essentielles pour réduire ces risques.  

Le système FNS est-il adapté aux patients souffrant d’ostéoporose ?  

Chez les patients souffrant d'ostéoporose sévère, la stabilité de la fixation peut être compromise. L’adéquation du système FNS doit être soigneusement évaluée par le chirurgien en fonction de la qualité osseuse et des caractéristiques de fracture.  

Le système FNS nécessite-t-il des instruments chirurgicaux spéciaux ?  

Oui. Le système FNS utilise un ensemble d'instruments dédié (modèle 3300-04) conçu pour prendre en charge le placement précis du fil guide, l'alésage et l'insertion contrôlée de l'implant.  

Le système de col fémoral FNS est-il fourni stérile ?  

Le système FNS est fourni non stérile et doit être nettoyé et stérilisé conformément aux protocoles hospitaliers standard avant utilisation clinique.  

CZMEDITECH peut-il fournir une assistance OEM ou distributeur pour le système FNS ?    

Oui. CZMEDITECH propose des services OEM et ODM, une assistance technique et une coopération avec les distributeurs pour le système de col fémoral FNS. Pour des informations détaillées, il est recommandé de consulter des experts orthopédiques CZMEDITECH.